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引言:1型糖尿病治疗新设备——开源自动胰岛素输送系统的新研究进展。

2022年6月3日至7日,万众期待的国际糖尿病领域的重磅会议「2022年美国糖尿病协会第82届科学会议(ADA)」于新奥尔良Ernest N. Morial会议中心举行。会上,有学者公布了1型糖尿病治疗新设备——「开源自动胰岛素输送系统」的新研究进展。

在此项研究中,研究者就开源自动胰岛素输送系统(AID)的安全性与有效性与传感器增强型胰岛素泵(SAPT)进行了一次同类RCT比较。

开源AID系统——1型糖尿病治疗新技术

开源AID系统结合了胰岛素泵、连续血糖监测仪(CGM)和一种系统算法,每五分钟自动调整胰岛素输送量,以将血糖水平维持在目标范围内。

研究者解释道,开发开源AID系统的目的是为了减轻糖尿病患者的生活负担。这项技术由糖尿病患者开发并公开共享,所以又被称为开源系统,以便其他人可以评估该系统并选择自己是否使用。

治疗1型糖尿病,开源AID系统有效性和安全性如何?

CREATE研究是一项为期24周的多中心随机对照试验,纳入了儿童(7-15岁)以及成年(16-70岁)1型糖尿病患者,参与者之前几乎没有使用开源AID系统的经验。主要结果是试验两周,开源AID系统和SAPT组TIR(3.9-10 mmol/L)的差异。

开源AID系统搭配来自AndroidAPS版本的OpenAPS算法,该版本在智能手机上能够实现DANA-i胰岛素泵和Dexcom G6CGM的链接。

1.TIR指标明显改善

97名患者(48名儿童和49名成人)被随机分组,开源AID系统组儿童和成年患者TIR均获得明显改善。

总体来看,TIR的差异为14%,开源AID系统组更优;

研究结束时,开源AID系统组成年患者平均TIR为74.5%(P,儿童患者为67.5%(P,SAPT组TIR无明显改善;

开源AID系统组,60%的人达到了国际指南设定的TIR目标(>70%),相比之下,SAPT组只有15%。

2.安全性良好

由于硬件问题,开源AID系统组有两名参与者退出;

两个治疗组均未发生严重低血糖或糖尿病酮症酸中毒事件;

总体低血糖事件并未增加。

开源AID系统,未来可期

“我们的研究结果表明,这是一种安全有效的技术,并为使用开源AID改善血糖结果增加了证据。”新西兰基督城奥塔哥大学儿科内分泌学家、本项研究的研究员Martin de Bock博士评论道。


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